【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？ | 藥品回收網
2020年7月22日—若現行持有原料藥許可證背面有註明DMF編碼，或該原料藥刊載於食藥署公布之「原料藥主檔案(DMF)核備名冊」，可免檢附(3)(4)項資料。2.
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藥品審查
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【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？ | 藥品回收網
2020年7月22日 — 若現行持有原料藥許可證背面有註明DMF編碼，或該原料藥刊載於食藥署公布之「原料藥主檔案(DMF)核備名冊」，可免檢附(3)(4)項資料。 2. Read More
原料藥主檔案 | 藥品回收網
五、 DMF核備函及注意事項：. 經備查之原料藥主檔案（DMF）若有任何異動，應依藥品查驗登記審查準則第49條之1 ... Read More
原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止) | 藥品回收網
原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1. 宇直泰貿易有限公司. Abacavir Sulfate. DMF(20)1445. 2. 臺灣荃新股份 ... Read More
原料藥 | 藥品回收網
原料藥輸入商取得DMF核備函影本。 製劑廠以TFDA證明文件向健保局申請核價. 證明文件向健保局申請核價。 DMF審查通過. 廠商申請原料藥. 主檔案(DMF). Read More
原料藥主檔案(Drug Master File | 藥品回收網
為全面落實政策的施行，避免廠商僅為取得藥價的調整，而實際生產製造時，卻. 未採用取得DMF 核備之原料藥，於「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」公告 ... Read More
原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至107.7.31 止) | 藥品回收網
把關藥品品質與保障民眾用藥安全，防止劣質或偽藥於市面上流竄，是世界各國衛. ,Drug Master File(簡稱DMF)為原料藥主檔案，是一套反映原料藥生產與品質管制的. Read More
| 藥品回收網
TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾 ... 輸入原料藥之「原料藥品許可證」與DMF核備函之相關性？ Read More
「dmf藥品」+1 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至107.7.31 止) | 藥品回收網
DMF(43)0924. 31 台灣荃新股份有限公司. ACETAMINOPHEN. ,原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料. 的法規演進. 林耀正1. 前言. 把關藥品品質與 ... Read More
申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項 | 藥品回收網
2020年9月30日 — 二、製劑廠商申請藥品製劑使用具DMF 之原料藥證明文件者得檢附下列資料： (1)本署核發之DMF 核備函影本。 (2)採用該原料之相關證明文件： 1. Read More
原料藥主檔案dmf核備名冊 | 藥品回收網
2020年11月21日 — 相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區- 藥品- 業務...序號, 標題, 發布日期. 1, 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至108.12.31止) ... Read More
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文號:107年06月29日FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證...
【107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)】:優良 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
文號:107年3月21日FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證字...