辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 | 藥品回收網

輝瑞製藥在美國及歐洲都設有輝瑞疫苗的生產線，包括在美國密蘇里州切斯特菲尔德、馬薩諸塞州安多佛、密歇根州卡拉馬組的疫苗廠，歐洲的生產線位於比利時 ...

辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗[5]（英語：Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine，簡稱：輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗[4]，代號：BNT162b2，商品名：Comirnaty[2]、復必泰，國際非專利藥品名稱：tozinameran[1]），是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗[3]，為一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗[6]，由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發[7][8]。輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%[9][10]，隨後於11月20日向美國食藥局（FDA）申請緊急授權使用許可[11][12]，美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗[13][14]，並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠状病毒病疫苗[2][15]。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告[16]，在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後，顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%[17]，並且沒有出現嚴重副作用，而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同[18]。2021年8月23日，輝瑞疫苗通過數據審核獲美國食藥局（FDA）批准正式授權使用，可為美國16歲或以上的人士施打[19]。

BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果[20]，在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費[21]，BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款[22]，BNT162b2疫苗於2020年12月成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗[23]。美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒、兒童、青少年及成年人接種[24]。

復星醫藥於2020年3月投資1.35億美元（約合1.20億歐元）[25][26]，從而成為BioNTech信使核糖核酸疫苗在台灣、中國大陸的代理商[27][28]，並選取候選疫苗BNT162b1在中國大陸進行臨床試驗，以符合中華人民共和國藥...