藥品輸入許可證申請 | 藥品回收網

,申請藥品委託製造登記，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定，並檢附下列...但如申請變更之案件，經核定需由輸入許可證改列製造許可證者，應予換證。,國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記，應由讓與人及受讓人共同申請，並檢附下列資料：一、雙方具名之藥品變更登記申請書。二、移轉之藥品許可 ...,藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ...,案輸入或製造相關法規規定，使用未取得許可證之藥品，以滿足...

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藥品查驗登記審查準則§73 | 藥品回收網

藥品查驗登記審查準則§64 | 藥品回收網

申請藥品委託製造登記，應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定，並檢附下列 ... 但如申請變更之案件，經核定需由輸入許可證改列製造許可證者，應予換證。 Read More

藥品查驗登記審查準則§70 | 藥品回收網

國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記，應由讓與人及受讓人共同申請，並檢附下列資料：一、雙方具名之藥品變更登記申請書。二、移轉之藥品許可 ... Read More

新藥查驗登記 | 藥品回收網

藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ... Read More

藥品專案進口暨相關規定介紹 | 藥品回收網

案輸入或製造相關法規規定，使用未取得許可證之藥品，以滿足公衛需求和保障 ... 本文將介紹我國包含個人自用、醫療院所申請供病人使用、罕見疾病病人申請進口. Read More

原料藥查驗登記 | 藥品回收網

申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定，向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。原料藥查驗 ... Read More

我的E政府-申辦服務 | 藥品回收網

線上申辦-食品及相關產品免輸入查驗申請(適用輸入規定:F01) 發布單位:衛生福利 ... 如為藥品用途，請檢附本署核發之藥品貨品進口同意書、藥品相關許可證及藥廠 ... Read More

我的E政府 | 藥品回收網

服務內容. 個人郵寄或快捷寄送之貨品含藥品，請先填寫「貨品進口同意書申請書」提出申請。 · 申辦流程. 1 · 應備物品. 1. 身分證明文件 · 作業天數. 30-90天 · 備註. 依據 ... Read More

藥事法 | 藥品回收網

藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延 ... Read More

「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 | 藥品回收網

... 而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。 Read More

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【部授食字第1041102190號】:廖家腸胃散

文號:部授食字第1041102190號產品詳細資訊:廖家腸胃散許可證字號:衛署成製字第009177號批號:製造日期102年3月27日以前的全批...

【105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）】:秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS

文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）產品詳細資訊:秘舒通糖衣錠BISATONTABLETS許可證字號:內衛藥製字...

【107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)】:傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg

文號:107年9月28日FDA藥字第1071408712號及107年10月2日FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:傲迪適眼後段植入...