乙類成藥查驗登記 | 藥品回收網
成藥(含乙類成藥)依藥事法第九條定義，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，...以下將介紹如何申請醫師藥師藥劑生指示藥品/成藥查驗登記，如欲得知更多相關 ...,下列申請案，除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外，得以書面審核而免送驗樣品：一、查驗登記：（一）列屬成藥（含乙類成藥）之製劑。（二）符合含維生素 ...,十四、成藥之標籤及包裝上，應依其類別，加印明顯大號「成藥」或「乙類成藥」，其字體並以正楷為原則。十五、如同一張許可證藥品之有效成分、劑型、劑量及 ...,衛生福利部食品藥物管理署已於106年12月5日公告修...
醫師藥師藥劑生指示藥品及成藥等三類別 | 藥品回收網
藥品查驗登記審查準則§24 | 藥品回收網
藥品查驗登記審查準則 | 藥品回收網
預告訂定「藥品查驗登記應檢附原料藥技術性資料 ... | 藥品回收網
法規資訊 | 藥品回收網
行政院衛生署令 | 藥品回收網
藥品、醫療器材、化粧品或食品之衛生法令限制銷售或宣傳事項 ... | 藥品回收網
【104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)】:正長生一必通甘油浣腸液 30% Glycerin Enema Solution 30%“J.C.S.”
文號:104年12月4日FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:正長生一必通甘油浣腸液30%GlycerinEnemaSolution30%“...
【部授食字第1041102893號】:杏輝擦樂夢軟膏
文號:部授食字第1041102893號產品詳細資訊:杏輝擦樂夢軟膏許可證字號:衛署成製字第008722號批號:有效期限106年10月30日以前...
【部授食字第1041102190號】:廖家腸胃散
文號:部授食字第1041102190號產品詳細資訊:廖家腸胃散許可證字號:衛署成製字第009177號批號:製造日期102年3月27日以前的全批...
【FDA藥字第1031402824號書函】:Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial
文號:FDA藥字第1031402824號書函產品詳細資訊:Soliris（Eculizumab）concentratedsolutionforintravenuosinfusion300mg/30mL...
【FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)】:舒達敏糖衣錠SUITAMIN S.C. TAB.
文號:FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:舒達敏糖衣錠SUITAMINS.C.TAB.許可證字號:內衛藥製字第016963號批號...
【106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)】:磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML
文號:106年1月4日FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:磷酸可待因注射液15毫克/毫升CODEINEPHOSPHATEINJECTION...
【107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)】:傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
文號:107年9月28日FDA藥字第1071408712號及107年10月2日FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:傲迪適眼後段植入...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶）
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:“天乾”潔菌酒精液75%（500mL塑膠瓶）許可證字號:衛署...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:“天乾”雙氧水
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:“天乾”雙氧水許可證字號:衛署藥製字第014141號批號:53...
【FDA藥字第0991404350號書函】:潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"
文號:FDA藥字第0991404350號書函產品詳細資訊:潔用酒精75%JeYon75%Alcohol"TounShin" 許可證字號:衛署成製字第014632號批號...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:“天乾”皮膚好藥膏（施翠邁）
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:“天乾”皮膚好藥膏（施翠邁）許可證字號:衛署藥製字第0...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:便利通強效浣腸(劑)（10 mL塑膠球）
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:便利通強效浣腸(劑)（10mL塑膠球）許可證字號:衛署成...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:便利通強效浣腸(劑)（20mL塑膠球）許可證字號:衛署成...
【FDA藥字第1031406903號函】:Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion
文號:FDA藥字第1031406903號函產品詳細資訊:Soliris（Eculizumab）concentratedsolutionforintravenuosinfusion許可證字號:...
【105年11月10日FDA風字第1050046987】:人生鼻可舒鼻用吸入劑 PIKS NASAL INHALER "JEN SHENG"
文號:105年11月10日FDA風字第1050046987產品詳細資訊:人生鼻可舒鼻用吸入劑PIKSNASALINHALER"JENSHENG"許可證字號:衛署成製...