Acetaminophen成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 藥品回收網
2018年4月26日—藥理作用機轉,經由提昇疼痛閥值而產生鎮痛作用,並經由作用於下視丘體溫調節中樞以產生解熱效能。訊息緣由,2018/02/19歐盟EMA發布, ...
日期:107/4
藥品成分 Acetaminophen(paracetamol) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含acetaminophen(paracetamol)成分藥品製劑許可證共1151張,其中緩釋劑型共3張(包含單方製劑:衛署藥輸字第024335號普拿疼肌肉關節長效錠、衛署藥製字第048970號理冒治痛長效錠 650毫克及複方製劑:衛部藥輸字第026598號保寧緩釋錠 -成分為acetaminophen及tramadol HCl)。網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 解熱、鎮痛。 藥理作用機轉 經由提昇疼痛閥值而產生鎮痛作用,並經由作用於下視丘體溫調節中樞以產生解熱效能。 訊息緣由 2018/02/19 歐盟EMA發布,由於目前尚無適當之治療方法來處理含acetaminophen(paracetamol)成分緩釋劑型藥品過量之情況,將暫停該類藥品販售許可。網址:歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 歐盟EMA評估後認為,含acetaminophen(paracetamol)成分緩釋劑型藥品之藥物動力學與速效劑型(immediate-release)不同,目前治療速效劑型過量之方法並不適用於治療緩釋劑型過量,且許多acetaminophen過量的案例,並無法判斷導致過量之劑型。 因目前尚未能有效管控含acetaminophen(paracetamol)成分緩釋劑型藥品過量之風險,EMA將暫停該類藥品之販售許可,直到藥商提出可有效降低該類藥品過量風險之管控措施。 另含acetaminophen(paracetamol)成分速效劑型藥品並未受此次決議影響,仍可繼續使用。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 有關含acetaminophen成分藥品過量之風險,本署業於103年進行評估,並於104年公告要求該成分藥品之中文仿單應加刊過量相關內容。 經查,我國核准含acetaminophen(paracetamol)成分緩釋劑型藥品共3項,其中文仿單均已於「警語」處刊載:「醫療人員應囑咐病人,病人亦應注意藥品的標示中是否含有acetaminophen或paracetamol成分,不可同時使用超過一種以上含有acetaminophen成分之藥品。如果一天誤服超過4,000毫克的acetaminophen...【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 藥品回收網
乙醯胺酚Acetaminophen藥品資訊 | 藥品回收網
Acetaminophen成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 藥品回收網
A006271100 | 藥品資訊 | 藥品回收網
PANADOL 500mg (Fucole Paran) 理冒伯樂止痛錠 | 藥品回收網
藥物資訊 | 藥品回收網
Fucole Paran | 藥品回收網
Fucole Paran 理冒伯樂止痛錠 | 藥品回收網
理冒伯樂止痛錠的功效、正確用法及成分 | 藥品回收網
「fucole paran作用機轉」+1 acetaMINOPHEN(PARAN) 500MG | 藥品回收網
【109年10月30日 FDA藥字第1090031892號(食藥署藥品組)】:歐業熱拿痛錠 "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS
文號:109年10月30日FDA藥字第1090031892號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:歐業熱拿痛錠"O.Y."RehNarTongTABLETS許可證字號:衛署...
【衛署藥字第0980362146號書函】:榮民得百利寧錠500毫克(乙醯胺酚)
文號:衛署藥字第0980362146號書函產品詳細資訊:榮民得百利寧錠500毫克(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥製字第020707號批號:T-7...
【104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)】:美致康膠囊〝成大〞 MEDIKA CAPSULES "CHEN TA"
文號:104年8月21日FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:美致康膠囊〝成大〞MEDIKACAPSULES"CHENTA"許可證字號:...
【】:惠止痛加強錠 PTP 瓶裝
文號:產品詳細資訊:惠止痛加強錠PTP瓶裝許可證字號:衛署藥製字第044015號批號:許可證持有者:仙臺藥品工業股份有限公司藥品回...
【部授食字第1031101552C號】:黃氏克平錠100公絲
文號:部授食字第1031101552C號產品詳細資訊:黃氏克平錠100公絲許可證字號:衛署藥製字第031069號批號:0MY51、1JA35、1JU26、2...
【】:歐業蟲必克錠
文號:產品詳細資訊:歐業蟲必克錠許可證字號:衛署藥製字第018062號批號:許可證持有者:歐業藥品股份有限公司藥品回收原因:食品...
【】:止咳膠囊
文號:產品詳細資訊:止咳膠囊許可證字號:衛署藥製字第030276號批號:許可證持有者:吉立製藥有限公司藥品回收原因:食品廠接受委...
【FDA藥字第1011405361號書函】:皇佳 俾善達 錠 Pisanta Tablet "Royal"
文號:FDA藥字第1011405361號書函產品詳細資訊:皇佳俾善達錠PisantaTablet"Royal"許可證字號:衛署藥製字第047569號批號:A1H63...
【】:益皮膚乳膏 EPIFU CREAM "SENTAI"
文號:產品詳細資訊:益皮膚乳膏EPIFUCREAM"SENTAI"許可證字號:衛署藥製字第040780號批號:30204許可證持有者:仙台藥品工業股份...
【105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)】:大豐必治痛錠300毫克(乙醯胺酚)
文號:105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)產品詳細資訊:大豐必治痛錠300毫克(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥...
【】:舒吶喉片錠
文號:產品詳細資訊:舒吶喉片錠許可證字號:衛署藥製字第031876號批號:許可證持有者:明德製藥股份有限公司藥品回收原因:食品廠...
【】:驅得寧錠
文號:產品詳細資訊:驅得寧錠許可證字號:衛署藥製字第030650號批號:許可證持有者:黃氏製藥股份有限公司藥品回收原因:食品廠接...
【105年5月19日FDA風字第1056027940號(食藥署風管組)】:仙台惠止痛錠500毫克(對位乙醯氨基酚) PACETON TANBLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "SENTAI"
文號:105年5月19日FDA風字第1056027940號(食藥署風管組)產品詳細資訊:仙台惠止痛錠500毫克(對位乙醯氨基酚)PACETONTANBLET...
【】:研醫康膠囊
文號:產品詳細資訊:研醫康膠囊許可證字號:衛署藥製字第009367號批號:許可證持有者:明德製藥股份有限公司藥品回收原因:食品廠...
【104年07月31日 FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組)】:黃氏芳莉油 FUNLI YU "H.S."
文號:104年07月31日FDA藥字第1040026178號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:黃氏芳莉油FUNLIYU"H.S."許可證字號:衛署成製字第0073...