2018全球十大暢銷藥物、十大藥廠排名出爐，生物藥搶占領先 ... | 藥品回收網

2019年3月14日—「中華民國學名藥協會」成立於2007年4月18日，為一依法設立、非以營利為目的之社會團體。為配合政府減少整體醫療支出的政策方向，本會在 ...

　　《Nature》盤點2018年最暢銷的處方藥物的結果近期出爐，生物藥幾乎佔據了領先位置，其中AbbVie的重磅藥物Humira已蟬聯全球最暢銷處方藥物數年，該藥物光去年(2018)一整年為其帶來了近200億美元的營收。

　　由於Humira在全球藥品銷售方面居於領先位置，AbbVie已竭盡全力保護其免受生物相似藥的競爭。AbbVie在美國一系列的專利保護，讓Humira的生物相似藥在2023年以前無法在美國銷售。去年11月，美國FDA核准了Sandoz的Humira生物相似藥–Hyrimoz，但由於專利保護，它在未來四年內仍無法在美國上市。

　　另一方面，截至2018年底Humira已開始面對歐洲生物相似藥的強力競爭，面臨Amgen、Novartis、Samsung Bioepis和Mylan開發的生物相似藥的挑戰。AbbVie已透過政府招標程序以80％的折扣價，設法在歐洲市場守住市佔率，以保住該全球最暢銷藥物的龍頭寶座。

　　該盤點報告正如預期，AbbVie的Humira仍在榜上排名第一，營收接近200億美元。排名第二的為Celgene的重磅小分子藥物Revlimid，該藥的營收雖不及Humira的一半，但可能是今年初Bristol-Myers Squibb願意以740億美元高價收購Celgene的原因之一，該藥預計於2022年開始才會遭遇學名藥的競爭，有分析師預測2026年時市場競爭激烈，將會影響該藥90%的營收。

　　排名第三的為Merck的PD-1免疫檢查點抑制劑Keytruda，該藥自核准上市以來，已持續獲得美國FDA 14項適應症核准，為今年度排名快速竄升的關鍵；Keytruda在2018年成果豐碩，帶來72億美元的營收，幾乎是接近前一年的倍數成長。今年2月份，美國FDA針對Keytruda和Inlyta的合併療法授予優先審查，作為晚期腎細胞癌患者的一...