6款胃藥恢復供應！第二波合格藥品名單出爐 | 藥品回收網

2019年9月26日—知名胃藥被驗出含致癌不純物，衛福部食品藥物管理署針對全台38款同成分藥品預防性下架，繼昨天公布第一波合格品項，食藥署今（26）日再 ...

食藥署今（26）日於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項(醫院示意圖)   圖：台北市聯合醫院中興院區/提供

知名胃藥[1]被驗出含致癌[2]不純物，衛福部食品藥物管理署針對全台38款同成分藥品預防性下架，繼昨天公布第一波合格品項，食藥署[3]今（26）日再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項，宣布共6款、24批產品恢復供應。

食藥署13日接獲美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）發布警訊指出，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。

據食藥署統計，全台共有21家藥廠生產同成分雷尼替丁（ranitidine）藥品，領有38張藥品許可證，該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆，食藥署隨即於20日晚間宣布全台同成分藥品全數預防性下架，並以高血壓藥的NDMA標準96ng為限量，要求業者必須檢驗合格，才可重新上架。

繼食藥署昨天公布2款、12批合格胃藥產品，今天再增加至6款、共24批合格品項，合格產品分別是「信東」利爾錠膜衣錠150公絲 、胃治潰注射液25公絲／公撮、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠，一共4款、12批。

批號為6PB2685、6OM2283、6CB1443、6CA2754、6OK1344、VCI L003、VCT L018、VCT L019、VCT L020、VCT L021、VCT7 L003、VCT7 L004。

食藥署表示，持續於食藥署網站公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響的藥品，將即時公布資訊，保障民眾用藥權益。

108 年 9 月 24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含 ranitidine 成分藥品清單   圖：食藥署/提供