《醫療器材管理法》將於5 月1 日正式生效！ 6 大重點整理 ... | 藥品回收網
2021年3月15日—2019年12月13日，立法院三讀通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢， ...
2021年3月15日 — 2019 年12 月13 日，立法院三讀通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢， ...
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《醫療器材管理法》將於5 月1 日正式生效！ 6 大重點整理 ... | 藥品回收網
2021年3月15日 — 2019 年12 月13 日，立法院三讀通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢， ... Read More
《醫療器材管理法》三讀通過六大重點盼促醫材產業發展 ... | 藥品回收網
2019年12月16日 — 12 月13 日，立法院三讀通過《醫療器材管理法》，將醫療器材的管理從「藥事法」中抽離，以因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢，並且 ... Read More
立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元 ... | 藥品回收網
立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化 ... Read More
醫療器材管理法 | 藥品回收網
中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、 ... Read More
醫療器材管理法施行細則 | 藥品回收網
本細則依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第八十四條規定訂定之。 ... 本法施行前，醫療器材商已依藥事法第二十七條第一項規定申請核准登記，取得藥商許可執照者， ... 二、未以公正、客觀及相同基準之方式，與他人產品進行效能或性能比較。 Read More
【生醫評析】 | 藥品回收網
2019年12月20日 — ... 立法院三讀通過了新醫療器材管理專法(以下簡稱新管理法)，將類如：血糖機、隱形眼鏡、血壓計、體溫計與輔具(如電動輪椅)等先前皆以「藥事 ... Read More
醫療器材管理法草案總說明 | 藥品回收網
(一)衛生署於98 年間委託台灣大學法. 學院以製藥先進之美國、歐盟及. 英國立法例及其法律制度、文化. 背景與我國較為接近之日本所作. 『各國藥事法之比較研究』。 Read More
醫療器材管理法簡介 | 藥品回收網
2020年2月26日 — 《醫療器材管理法》於2019年12月13日經立法院三讀通過，並於2020年1月15日經總統公布（下稱「新法」 劉騰遠陳緯人. Read More
醫療器材簡介 | 藥品回收網
藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良 ... Read More
化妝品、食品、藥物與醫療器材法律專題（五）醫療器材管理法 ... | 藥品回收網
草案於既有藥事法相關規範為基礎，並依照醫療器材產品生命週期及風險管理原則，酌參外國立法例及兼顧國內產業發展需求，以建置符合我國實務管理之需求。 修法 ... Read More
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文號:FDA藥字第1015041437號函產品詳細資訊:BiCNUForInjection100mg許可證字號:專案進口,無許可證字號批號:0F58321,1C7006A,...
【106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)】:磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML
文號:106年1月4日FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:磷酸可待因注射液15毫克/毫升CODEINEPHOSPHATEINJECTION...
【FDA藥字第1031402824號書函】:Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial
文號:FDA藥字第1031402824號書函產品詳細資訊:Soliris（Eculizumab）concentratedsolutionforintravenuosinfusion300mg/30mL...
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