「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲公撮」(批號FX | 藥品回收網
食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「溫士頓好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONEOPHTHALMICSUSPENSION1MG/MLWINSTON(衛署藥製字第044167 ...
食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」(批號 FX-17019)藥品含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品,食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年10月13日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品,並立即回診。
我國核准「 "溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品,許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。
為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心[1],藥物不良反應通報專線02-2396-0100。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站[2]。
References (另開新視窗) (adr.fda.gov.tw) (另開新視窗) (qms.fda.gov.tw)曲(20171123 QAOK)好視多1% 說明書 | 藥品回收網
「"溫士頓"好視多(衛署藥製字第045145號)」類固醇眼藥水 | 藥品回收網
你家有這款眼藥水嗎?「溫士頓」含未核准散瞳劑添加成分 | 藥品回收網
「好視多」眼藥水竟含散瞳劑4萬瓶下架回收 | 藥品回收網
「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲公撮」(批號FX | 藥品回收網
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 藥品回收網
國軍高雄總醫院 | 藥品回收網
好視多眼用懸浮液含散瞳劑台食藥署要求下架 | 藥品回收網
出貨4萬瓶!「好視多」眼藥水出包恐致畏光不適下架回收 | 藥品回收網
衛生福利部【台灣e院】 | 藥品回收網
【105年1月15日 FDA藥字第1050001681號(食藥署藥品組)】:風感克膠囊ANTI-COLDEN CAPSULES
文號:105年1月15日FDA藥字第1050001681號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:風感克膠囊ANTI-COLDENCAPSULES許可證字號:內衛藥製字...
【FDA風字第1031102475號函】:新喜僻痛膠囊10公絲
文號:FDA風字第1031102475號函產品詳細資訊:新喜僻痛膠囊10公絲許可證字號:衛署藥製字第026491號批號:LI1502許可證持有者:...
【107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)】:舒視明點眼液 Sussmine Ophthalmic Solution
文號:107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)產品詳細資訊:舒視明點眼液SussmineOphthalmicSolution許可證字號:衛...
【107年11月29日 FDA藥字第1070040325號(食藥署藥品組)】:可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment
文號:107年11月29日FDA藥字第1070040325號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:可必妥眼藥膏CotobraOphthalmicOintment許可證字號:衛...
【107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)】:樂舒敏點眼液 Rosumin Eye Drops
文號:107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)產品詳細資訊:樂舒敏點眼液RosuminEyeDrops許可證字號:衛署藥製字第0...
【108年3月7日 FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)】:溫士頓 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"
文號:108年3月7日FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:溫士頓視寧點眼液SERENEOPHTHALMICSOLUTION"WINSTON"許...
【FDA風字第1011102352號函】:溫士頓康心寧膜衣錠400公絲(艾思布妥)、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克(秘可舒)
文號:FDA風字第1011102352號函產品詳細資訊:溫士頓康心寧膜衣錠400公絲(艾思布妥)、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克(秘可舒)許...
【105年4月15日 FDA藥字第1050014618號(食藥署藥品組)】:溫士頓血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine)
文號:105年4月15日FDA藥字第1050014618號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:溫士頓血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定)TiclodF.C.Tablet...
【FDA藥字第1011400137號函】:祛膚敏乳膏" 溫士頓"
文號:FDA藥字第1011400137號函產品詳細資訊:祛膚敏乳膏"溫士頓"許可證字號:衛署藥製字第043003號批號:CU10020許可證持有者:...
【109年10月16日 FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組)】:〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON"
文號:109年10月16日FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克IBUPROFENFILMCOATE...
【106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)】:溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
文號:106年6月30日FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏TetracyclineOphthalmicOintme...
【106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)】:視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"
文號:106年12月6日FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:視可定眼用懸浮液ZENICORTINEOPHTHALMICSUSPENSION"WIN...
【107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)】:賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"
文號:107年2月2日FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORTOPHTHALMICSOLUTION"WINS...
【】:康心寧膜衣錠400公絲
文號:產品詳細資訊:康心寧膜衣錠400公絲許可證字號:衛署藥製字第042999號批號:許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司藥品回收...
【105年2月16日 FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)】:口淨舒喉片2公絲 CLEANTHROAT TROCHES 2MG
文號:105年2月16日FDA藥字第1050001916號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:口淨舒喉片2公絲CLEANTHROATTROCHES2MG許可證字號:衛署...