搶疫苗已非後疫情時代唯一關鍵!台灣迎來美國默沙東新冠口服 ... | 藥品回收網
5小時前—新冠疫情影響全球逾1年半,世界各國從爭搶疫苗,到近期轉趨投入對新冠病毒治療用藥的部署。其中默沙東(MSD)藥廠的新冠抗病毒口服藥莫 ...
新冠疫情影響全球逾1年半,世界各國從爭搶疫苗,到近期轉趨投入對新冠病毒治療用藥的部署。其中默沙東(MSD)藥廠的新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)備受關注,6月中時獲得美國政府12億美元的採購合約。而1個多月前中央流行疫情指揮中心(CECC)的一場會議,成為此藥物在台灣進行第三期試驗的契機,也是首款國際藥廠在台進行第三期試驗的新冠治療用藥。
[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知[1]
莫納皮拉韋目前已在「台灣藥物臨床試驗資訊網」確認核准,據了解,在一場中央流行疫情指揮中心的國際藥廠臨床試驗進展科學數據討論會議中,衛福部在看過莫納皮拉韋的一、二期臨床數據後,詢問是否能有機會在台灣進行三期臨床試驗。[2]
美國默沙東(MSD)藥廠的新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir),已在「台灣藥物臨床試驗資訊網」上確認核准。(取自台灣藥物臨床試驗資訊網)
產官合作促成第三期臨床試驗留台由於美國默沙東預計在今年第三季就要取得第三期臨床試驗數據,台灣此時要加入臨床試驗,將面臨申請流程和試驗時間壓力。最後在衛福部協助和台灣默沙東向美國總公司積極爭取下,在6月28號完成核准、7月啟動臨床試驗,成功將第三期臨床試驗留在台灣。
對此,默沙東表示,正值新冠疫情疫情期間,執行跨國臨床試驗不易,特別感謝主管機關全力支持,啟動莫納皮拉韋在台灣進行第三期臨床試驗,達成產官合作;這彰顯台灣科學法規的嚴謹與高標準,以及國內的臨床研究能力符合國際間醫學實踐經驗,也說明台灣生技製藥競爭力及投資環境指標與全球並駕齊驅。
美國政府預計採購170萬療程莫納皮拉韋過去曾被認為能用於治療新冠肺炎的用藥有洛匹那韋(lopinavir)/利托那韋(ritonavir),及一度被前美國總統川普(Dona...
美商默沙東藥廠 | 藥品回收網
光田綜合醫院新藥資訊藥品英文名稱主成分及含量藥品中文名稱 ... | 藥品回收網
默沙東藥廠COVID | 藥品回收網
獨家/新冠口服藥台啟動3期默沙東:感謝衛福部全力支持 | 藥品回收網
默沙東新冠口服藥台3期試驗阿中讚許:對我們很有吸引力 | 藥品回收網
【獨家】搶下新冠治療藥物先機默沙東口服藥在台3期試驗這周 ... | 藥品回收網
搶疫苗已非後疫情時代唯一關鍵!台灣迎來美國默沙東新冠口服 ... | 藥品回收網
Airiti Library華藝線上圖書館 | 藥品回收網
藥劑簡訊 | 藥品回收網
默克藥廠如何因應破壞式創新對手 | 藥品回收網
【FDA藥字第1025029655號書函】:克舒爽乳膏CLOTRASONE CREAM
文號:FDA藥字第1025029655號書函產品詳細資訊:克舒爽乳膏CLOTRASONECREAM許可證字號:衛署藥輸字第015525號批號:2NBNA28002許...