6款胃藥恢復供應!第二波合格藥品名單出爐 | 藥品回收網
2019年9月26日—食藥署今(26)日於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項(醫院...檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單圖:食藥署/提供 ...
食藥署今(26)日於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項(醫院示意圖) 圖:台北市聯合醫院中興院區/提供
知名胃藥[1]被驗出含致癌[2]不純物,衛福部食品藥物管理署針對全台38款同成分藥品預防性下架,繼昨天公布第一波合格品項,食藥署[3]今(26)日再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格品項,宣布共6款、24批產品恢復供應。
食藥署13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。
據食藥署統計,全台共有21家藥廠生產同成分雷尼替丁(ranitidine)藥品,領有38張藥品許可證,該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆,食藥署隨即於20日晚間宣布全台同成分藥品全數預防性下架,並以高血壓藥的NDMA標準96ng為限量,要求業者必須檢驗合格,才可重新上架。
繼食藥署昨天公布2款、12批合格胃藥產品,今天再增加至6款、共24批合格品項,合格產品分別是「信東」利爾錠膜衣錠150公絲 、胃治潰注射液25公絲/公撮、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠,一共4款、12批。
批號為6PB2685、6OM2283、6CB1443、6CA2754、6OK1344、VCI L003、VCT L018、VCT L019、VCT L020、VCT L021、VCT7 L003、VCT7 L004。
食藥署表示,持續於食藥署網站公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單,並持續與國際合作,以快速取得最新資訊,對於受影響的藥品,將即時公布資訊,保障民眾用藥權益。
108 年 9 月 24 日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含 ranitidine 成分藥品清單 圖:食藥署/提供
References 胃藥 (newtalk.tw) 致癌 (newtalk.tw) 食藥署 (newtalk.tw)最新合格胃藥名單13款胃藥恢復供應 | 藥品回收網
含致癌物胃藥暫歇12款檢驗合格重新上架 | 藥品回收網
第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應 | 藥品回收網
23胃藥檢驗不合格或未交報告!食藥署要求11月18日前回收 ... | 藥品回收網
第三波合格胃藥12款恢復上架!國人愛用「這款」名列其中 ... | 藥品回收網
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 藥品回收網
胃藥含致癌物風波!食藥署公布15項合格名單 | 藥品回收網
胃藥含致癌成份風波12款120批檢驗合格可重新上架 | 藥品回收網
6款胃藥恢復供應!第二波合格藥品名單出爐 | 藥品回收網
【FDA風字第1021150119號函】:保幽樂錠20毫克
文號:FDA風字第1021150119號函產品詳細資訊:保幽樂錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第044481號批號:A1144許可證持有者:中生生...
【部授食字第1041102334號】:鐵胃胃腸藥顆粒
文號:部授食字第1041102334號產品詳細資訊:鐵胃胃腸藥顆粒許可證字號:衛署藥製字第033437號批號:有效期限108年11月以前的全...
【106年8月14日 FDA藥字第1061407803號(食藥署藥品組)】:金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension
文號:106年8月14日FDA藥字第1061407803號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:金十字胃乳液KeenstomPlusSuspension許可證字號:衛署藥...
【106年12月8日 FDA藥字第1061411466B號(食藥署藥品組)】:柔樂坦錠10毫克 Loratadine Tablets 10mg "CYH"
文號:106年12月8日FDA藥字第1061411466B號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:柔樂坦錠10毫克LoratadineTablets10mg"CYH"許可證字號...
【108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)】:胃得健錠400公絲(希每得定)WERGEN TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "YUNG CHI"
文號:108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)產品詳細資訊:胃得健錠400公絲(希每得定)WERGENTABLETS400MG(C...
【】:益心膠囊
文號:產品詳細資訊:益心膠囊許可證字號:衛署藥製字第025733號批號:許可證持有者:永吉製藥股份有限公司 藥品回收原因:食品廠...
【署授食字第1001101469號函】:胃喜因懸浮液
文號:署授食字第1001101469號函產品詳細資訊:胃喜因懸浮液許可證字號:衛署藥製字第024613號批號:許可證持有者:皇佳化學製藥...
【】:保普健膠囊
文號:產品詳細資訊:保普健膠囊許可證字號:衛署藥製字第026867號批號:許可證持有者:永吉製藥股份有限公司 藥品回收原因:食品...
【106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)】:福元 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."
文號:106年5月25日FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:福元瓦斯敏錠GASMINTABLETS"F.Y."許可證字號:衛署藥製...
【106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)】:金壕感冒膠囊 COLDAN GOLD CAPSULE
文號:106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:金壕感冒膠囊COLDANGOLDCAPSULE許可證字號:衛署藥輸字...
【106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)】:近畿胃腸藥錠 CHOYU M TABLET
文號:106年3月24日FDA藥字第1061402713號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:近畿胃腸藥錠CHOYUMTABLET許可證字號:衛署藥輸字第0233...
【】:舒必朗錠50公絲(斯比樂)
文號:產品詳細資訊:舒必朗錠50公絲(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第036506號批號:許可證持有者:瑪科隆股份有限公司藥品回收...
【】:每鞭達挫錠
文號:產品詳細資訊:每鞭達挫錠許可證字號:衛署藥製字第015622號批號:許可證持有者:永吉製藥股份有限公司 藥品回收原因:食品...
【FDA藥字第1040022472號】:張國周強胃散
文號:FDA藥字第1040022472號產品詳細資訊:張國周強胃散許可證字號:衛署成製字第010124號批號:有效期限為2019年3月以前許可證...
【104年12月30日 FDA風字第1040060902號(食藥署風管組)】:得治黴乳膏 TRINAZOLE CREAM "YUNG CHI"
文號:104年12月30日FDA風字第1040060902號(食藥署風管組)產品詳細資訊:得治黴乳膏TRINAZOLECREAM"YUNGCHI"許可證字號:衛署藥...