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第五款為輔助證明。如計畫內容變更,申請商仍應檢附相關資料及前述證明文件主動同步函送至本署核備。【88.12.7衛署藥字第88073160號函、93.7.22衛署藥 ...
第五款為輔助證明。 如計畫內容變更,申請商仍應檢附相關資料及前述證明文件主動同步函送至本署核備。 【88.12.7 衛署藥字第88073160 號函、93.7.22 衛署藥 ...
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公告內容 | 藥品回收網
發文日期:, 96年04月12日. 發佈文號:, 衛署藥字第0960305954號. 附件:. 主旨:, 公告已領有本署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗計畫審查原則,並自即日 ... Read More
【行政法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗,是否須 ... | 藥品回收網
2018年10月15日 — TFDA公告(衛署藥字第0960305954號函)對於已領有TFDA核發許可證之藥品,申請供學術研究用臨床試驗計畫,其使用劑量如於原核准範圍內 ... Read More
衛生福利部食品藥物管理署函 | 藥品回收網
2017年4月20日 — 得比照96年4月12日衛署藥字第0960305954號公告辦理。 二、如試驗醫院倫理審查委員會本於權責審查顯有疑慮,或認. 屬顯有安全之虞者,得函 ... Read More
藥品研究衛福部函釋 | 藥品回收網
發文字號:衛署藥字第0960305954號. 附件: 主旨:公告已領有本署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗計畫審. 查原則,並自即日起施行。 說明: 已領有本署核發許可 ... Read More
已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗,是否須送審衛生福利部 ... | 藥品回收網
可参考於96 年4 月12 日衛署藥字第0960305954 號函文。 對於已領有衛生福利部核發許可證之藥品,申請供學術研究用臨床試驗計畫,其. 使用劑量如於衛生福利 ... Read More
已領有本署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗 ... | 藥品回收網
主旨:轉行政院衛生署公告-『已領有本署核發許可證之學術研究用藥品臨床試驗計劃審查原則』,請查照。 說明: 一、依衛署藥字第0960305954號函辦理。 Read More
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第五款為輔助證明。 如計畫內容變更,申請商仍應檢附相關資料及前述證明文件主動同步函送至本署核備。 【88.12.7 衛署藥字第88073160 號函、93.7.22 衛署藥 ... Read More
藥品臨床試驗申請須知 | 藥品回收網
【99.8.18署授食字第0991409300號公告】 4.為簡化審查程序,提升國際競爭力,凡申請經美國食品藥物管理局( FDA)核准進行之試驗用新藥( IND)相同計晝 ... Read More
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【105年5月26日FDA風字第1051102988號(食藥署風管組)】:大豐小兒治感咳糖漿
文號:105年5月26日FDA風字第1051102988號(食藥署風管組)產品詳細資訊:大豐小兒治感咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第034365號批...