原料藥主檔案(Drug Master File | 藥品回收網
為全面落實政策的施行，避免廠商僅為取得藥價的調整，而實際生產製造時，卻.未採用取得DMF核備之原料藥，於「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」公告 ...
為全面落實政策的施行，避免廠商僅為取得藥價的調整，而實際生產製造時，卻. 未採用取得DMF 核備之原料藥，於「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」公告 ...
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原料藥主檔案技術資料查檢表 | 藥品回收網
原料藥主檔案技術資料查檢表. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/ ... Read More
原料藥主檔案 | 藥品回收網
中央衛生主管機關於98年9月30日公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」及「申請原料藥主檔案DMF審查注意事項」以提供申請商作為準備送審文件之依據。 Read More
原料藥查驗登記審查技術資料查檢表 | 藥品回收網
原料藥查驗登記審查技術資料查檢表. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=2151&doctype2= 上一筆, 原料藥主檔案技術資料 ... Read More
【行政】 TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項 ... | 藥品回收網
2019年3月22日 — 【行政】 TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾項？因為有些國外原料藥藥廠僅 ... Read More
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制(API | 藥品回收網
藥查驗登記審查技術資料查檢表」檢齊資料. 二、 依102 年2 月21 日署授食字第1021401257 號公告檢送「原料. 藥主檔案技術資料查檢表」檢齊資料. 申請商. 填表 ... Read More
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料查檢表 | 藥品回收網
是否依102 年2 月21 日署授食字第1021401257 號公. 告檢送「原料藥主檔案技術資料查檢表」資料檢齊資. 料並檢附查檢表乙份? □. □. □是□否. 2. 若申請函敘明 ... Read More
原料藥主檔案(Drug Master File | 藥品回收網
為全面落實政策的施行，避免廠商僅為取得藥價的調整，而實際生產製造時，卻. 未採用取得DMF 核備之原料藥，於「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」公告 ... Read More
原料藥 | 藥品回收網
份向本署食品藥物管理局提出申請外，檢附之技術性資料應依. 旨揭查檢表格式呈現。 *98年9月30日衛署藥字第0980363183號公告中之「原料藥主. 檔案 ... Read More
公告內容 | 藥品回收網
整合現有原料藥查驗登記（包括國產與輸入）與原料藥主檔案（DMF）所需檢送技術性資料，並與國際接軌以符世界潮流，修正「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表 ... Read More
公告「原料藥主檔案(DMF)資料申請注意事項」及「原料藥主 ... | 藥品回收網
原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表 ... 送審資料封面應繕寫：申請公司名、原料藥主檔案(DMF)資料、藥品名稱(含中英文)、送審日期、若委託製造應註明製造廠名 ... Read More
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【107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)】:優良 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
文號:107年3月21日FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證字...
【107年06月29日 FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)】:優良 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
文號:107年06月29日FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證...