品質疑慮GMP七款藥回收 | 藥品回收網
2020年9月3日—...爽錠2毫克(批號01057)、「世達」蒙治爽錠4毫克(批號03098);華興化學製藥廠回收品項為「華興」必治咳錠25毫克(批號01118)等。
食藥署公布7款品質恐有疑慮的藥品需下架,包括暈車、胃潰瘍、肌肉發炎等藥品。(資料照)
2020/09/03 05:30〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署趁含萊克多巴胺美國豬肉將開放之際,悄悄公布7款品質恐有疑慮的藥品需下架,包括暈車、胃潰瘍、肌肉發炎等藥品。
食藥署在7月針對GMP藥廠(藥品優良製造作業規範)查核,發現「世達」藥廠在藥品製程出現問題,包括沒有完整記錄處理方式、未落實GMP管理等,藥品品質有疑慮。
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食藥署昨天發布回收世達藥廠的藥品,包括維舒錠40公絲(批號01019)、服汝康錠(批號03057、04057)、胃舒錠400公絲(批號01097)、顧暈錠(批號01077、01128)、「世達」蒙治爽錠2毫克(批號01057)、「世達」蒙治爽錠4毫克(批號03098);華興化學製藥廠回收品項為「華興」必治咳錠25毫克(批號01118)等。
食藥署表示,這些藥品不符合製程規定,檢驗雖然合格,但有品質疑慮,經評估決定全數回收。
食藥署表示,回收藥品大多是處方藥,包括用來治療暈車、肌肉發炎、胃潰瘍、驅腸蟲、風濕關節炎等藥品,回收及使用量暫無法估計,業者需在2個月內完成回收。
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文號:109年8月31日衛授食第1091105347號(監管組)產品詳細資訊:世達蒙治爽錠4毫克許可證字號:衛署藥製字第038955號批號:3098...