案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？ | 藥品回收網
2020年2月25日—依據衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表108年9月24日FDA食字...第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).80天.
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衛生福利部食品藥物管理署公告各類申請案件處理期限 | 藥品回收網
案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？ | 藥品回收網
2020年2月25日 — 依據衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表108年9月24日FDA食字 ... 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. Read More
臨櫃辦理地址在哪裡? | 藥品回收網
2020年2月25日 — 聯合服務中心，服務時間為：9：00~11：30，13：30~15：30。 ... 二、醫療器材登記事項變更及許可證展延、領證（含初發及補、換發） Read More
衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表 | 藥品回收網
醫療器材查驗登記審查準則. 化粧品專案進口. 90天. 化粧品衛生管理條例. 11. 14 申覆案審查(化粧品). 國產輸入含藥化粧品許可證展延. 國產輸入含藥化粧品許可證 ... Read More
我的E政府-申辦服務 | 藥品回收網
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「第一等級醫療器材 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 藥品回收網
須送驗之醫療器材，申請人應依送驗通知，於規定期限內繳納檢驗費，並檢附足供 ... 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效期間展延 ... Read More
如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦 | 藥品回收網
如何申請醫療器材許可證 · 醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。 · 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 · 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 Read More
如何申請台灣醫療器材許可證 | 藥品回收網
2012年8月13日 — 根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、. 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經 ... Read More
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【FDA藥字第1015041437號函】:BiCNU For Injection 100mg
文號:FDA藥字第1015041437號函產品詳細資訊:BiCNUForInjection100mg許可證字號:專案進口,無許可證字號批號:0F58321,1C7006A,...
【107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)】:優良 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
文號:107年3月21日FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證字...
【FDA藥字第1031402824號書函】:Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial
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