藥品查驗登記審查準則§44 | 藥品回收網

申請外銷專用許可證查驗登記，如係輸入半成品於國內製造成成品再外銷，且持有含該半成品之輸入許可證者，除適用前項規定外，應另附委託書正本，載明授權申請 ...

國產藥品許可證移轉及輸入藥品之代理權移轉登記，應由讓與人及受讓人共同申請，並檢附下列資料：一、雙方具名之藥品變更登記申請書。二、移轉之藥品許可 ... Read More

三、藥品變更登記申請書。四、藥品許可證正本。五、藥品許可證清冊，其內容應以劑型分類。但單張委託製造者， ... Read More

藥品製造廠名稱變更，廠址不變者，應檢附下列資料，申請變更登記：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、藥品許可證清冊。四、如係國內藥品 ... Read More

藥商名稱變更如不涉及權利移轉者，申請變更登記，應檢附下列資料：一、藥品變更登記申請書。二、藥品許可證正本。三、藥品許可證清冊。四、已完成變更之 ... Read More

申請外銷專用許可證查驗登記，如係輸入半成品於國內製造成成品再外銷，且持有含該半成品之輸入許可證者，除適用前項規定外，應另附委託書正本，載明授權申請 ... Read More

藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ... Read More

藥品許可證變更登記申請書. 資料來源：中醫藥司; 建檔日期：102-06-17; 更新時間：106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記 ... Read More

新藥商對移轉藥品無相同處方之切結書(表格格式供參), 102-06-17, 106-09-05, 新藥商 ... 藥品查驗登記應檢送之資料與注意事項-藥品許可證展延應檢送之資料與注意 ... Read More

藥品許可證展延申請書. 資料來源：中醫藥司; 建檔日期：102-06-17; 更新時間：106-09-05. 附件下載. 藥品許可證展延申請書1031205.doc · 藥品許可證展延申請 ... Read More

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文號:FDA藥字第1031406903號函產品詳細資訊:Soliris（Eculizumab）concentratedsolutionforintravenuosinfusion許可證字號:...