智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 藥品回收網
2020年5月14日—現行我國醫療器材之定義規定於《藥事法》第13條:...擬申請之醫療器材其分類分級如何...如欲透過本署「醫療器材分類分級資料庫」(網址.
2020年5月14日 — 現行我國醫療器材之定義規定於《藥事法》第13 條: ... 擬申請之醫療器材其分類分級如何 ... 如欲透過本署「醫療器材分類分級資料庫」(網址.醫療器材簡介 | 藥品回收網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 藥品回收網
醫療器材管理法 | 藥品回收網
醫療器材管理辦法 | 藥品回收網
醫療器材分類分級查詢資料庫 | 藥品回收網
醫療器材資料庫 | 藥品回收網
醫療器材的分類與管控 | 藥品回收網
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 藥品回收網
【生醫評析】 | 藥品回收網
【105年11月23日FDA風字第1051106515號。 (風險管理組)】:秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS
文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。(風險管理組)產品詳細資訊:秘舒通糖衣錠BISATONTABLETS許可證字號:內衛藥製字...
【FDA藥字第1015041437號函】:BiCNU For Injection 100mg
文號:FDA藥字第1015041437號函產品詳細資訊:BiCNUForInjection100mg許可證字號:專案進口,無許可證字號批號:0F58321,1C7006A,...
【106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)】:磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML
文號:106年1月4日FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:磷酸可待因注射液15毫克/毫升CODEINEPHOSPHATEINJECTION...
【FDA藥字第0991404350號書函】:潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"
文號:FDA藥字第0991404350號書函產品詳細資訊:潔用酒精75%JeYon75%Alcohol"TounShin" 許可證字號:衛署成製字第014632號批號...
【部授食字第1041102893號】:杏輝擦樂夢軟膏
文號:部授食字第1041102893號產品詳細資訊:杏輝擦樂夢軟膏許可證字號:衛署成製字第008722號批號:有效期限106年10月30日以前...
【衛署藥字第0980316154號函】:久仁浣腸液
文號:衛署藥字第0980316154號函產品詳細資訊:久仁浣腸液許可證字號:衛署成製字第007869號批號:80855、80531許可證持有者:久...
【】:健胃嚼錠
文號:產品詳細資訊:健胃嚼錠許可證字號:衛署藥製字第012590號批號:許可證持有者:盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠藥品回收原...
【104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)】:正長生一必通甘油浣腸液 30% Glycerin Enema Solution 30%“J.C.S.”
文號:104年12月4日FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:正長生一必通甘油浣腸液30%GlycerinEnemaSolution30%“...
【FDA藥字第1031406903號函】:Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion
文號:FDA藥字第1031406903號函產品詳細資訊:Soliris(Eculizumab)concentratedsolutionforintravenuosinfusion許可證字號:...
【FDA藥字第1031402824號書函】:Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial
文號:FDA藥字第1031402824號書函產品詳細資訊:Soliris(Eculizumab)concentratedsolutionforintravenuosinfusion300mg/30mL...
【107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)】:傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
文號:107年9月28日FDA藥字第1071408712號及107年10月2日FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:傲迪適眼後段植入...
【衛署藥字第0980362190號書函】:久仁浣腸液
文號:衛署藥字第0980362190號書函產品詳細資訊:久仁浣腸液許可證字號:衛署成製字第007869號批號:許可證持有者:久仁製藥廠股...
【人生藥製字第1040415號】:人生胃腸藥
文號:人生藥製字第1040415號產品詳細資訊:人生胃腸藥許可證字號:內衛藥製字第13674號批號:1031、1032許可證持有者:人生製藥...
【部授食字第1041102931號】:安皮露
文號:部授食字第1041102931號產品詳細資訊:安皮露許可證字號:衛署成製字第007884號批號:有效期限106年11月21日以前之所有批...
【FDA風字第1020010298號函】:利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏
文號:FDA風字第1020010298號函產品詳細資訊:利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏許可證字號:衛署藥製字第022990號、衛署成製字第01...