查驗登記 查檢表 | 藥品回收網
原料藥查驗登記審查技術資料查檢表.英文法規.相關連結：,http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=2151&doctype2=上一筆,原料藥主檔案技術資料 ...,版權所有©財團法人醫藥品查驗中心Copyright©CenterforDrugEvaluation,AllRightsReserved.地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓3F.,No.465, ...,申請商可按送件類型所對應之查檢表檢送文件，送審資料若達嚴重缺失者，將以予退件及部分退費。以下內容將介紹如何申請原料藥查驗登記，如欲得知更多原料藥 ...,,新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Ref...
原料藥查驗登記審查技術資料查檢表 | 藥品回收網
原料藥主檔案技術資料查檢表 | 藥品回收網
原料藥查驗登記 | 藥品回收網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 藥品回收網
(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表 | 藥品回收網
新藥查驗登記 | 藥品回收網
「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表 ... | 藥品回收網
第2、3 等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表 | 藥品回收網
學名藥查驗登記之技術性資料查檢表 | 藥品回收網
【107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)】:優良 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
文號:107年3月21日FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:優良磷酸鉀注射液POTASSIUMPHOSPHATEINJECTION許可證字...
【署授食字第1001100714號函】:正長生痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克（氯化鈉）、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%（可洛貝他索）
文號:署授食字第1001100714號函產品詳細資訊:正長生痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克（氯化鈉）、整腸丸、"正長生"感得寧液...
【部授食字第1041102931號】:安皮露
文號:部授食字第1041102931號產品詳細資訊:安皮露許可證字號:衛署成製字第007884號批號:有效期限106年11月21日以前之所有批...
【107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)】:傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
文號:107年9月28日FDA藥字第1071408712號及107年10月2日FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:傲迪適眼後段植入...
【部授食字第1041102190號】:廖家腸胃散
文號:部授食字第1041102190號產品詳細資訊:廖家腸胃散許可證字號:衛署成製字第009177號批號:製造日期102年3月27日以前的全批...
【FDA風字第1020010298號函】:利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏
文號:FDA風字第1020010298號函產品詳細資訊:利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏許可證字號:衛署藥製字第022990號、衛署成製字第01...
【FDA藥字第1031406903號函】:Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion
文號:FDA藥字第1031406903號函產品詳細資訊:Soliris（Eculizumab）concentratedsolutionforintravenuosinfusion許可證字號:...
【部授食字第1041102893號】:杏輝擦樂夢軟膏
文號:部授食字第1041102893號產品詳細資訊:杏輝擦樂夢軟膏許可證字號:衛署成製字第008722號批號:有效期限106年10月30日以前...
【106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)】:磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML
文號:106年1月4日FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:磷酸可待因注射液15毫克/毫升CODEINEPHOSPHATEINJECTION...
【104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)】:正長生一必通甘油浣腸液 30% Glycerin Enema Solution 30%“J.C.S.”
文號:104年12月4日FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:正長生一必通甘油浣腸液30%GlycerinEnemaSolution30%“...
【FDA藥字第1015041437號函】:BiCNU For Injection 100mg
文號:FDA藥字第1015041437號函產品詳細資訊:BiCNUForInjection100mg許可證字號:專案進口,無許可證字號批號:0F58321,1C7006A,...
【FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)】:舒達敏糖衣錠SUITAMIN S.C. TAB.
文號:FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)產品詳細資訊:舒達敏糖衣錠SUITAMINS.C.TAB.許可證字號:內衛藥製字第016963號批號...
【FDA藥字第0991404350號書函】:潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"
文號:FDA藥字第0991404350號書函產品詳細資訊:潔用酒精75%JeYon75%Alcohol"TounShin" 許可證字號:衛署成製字第014632號批號...
【105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)】:克淨乾洗手液
文號:105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)產品詳細資訊:克淨乾洗手液許可證字號:衛署成製字第012620號批號:53...
【105年11月23日FDA風字第1051106515號。 （風險管理組）】:秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS
文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）產品詳細資訊:秘舒通糖衣錠BISATONTABLETS許可證字號:內衛藥製字...